ВОПРОС: Хочу открыть аптеку или аптечный пункт. Подскажите, пожалуйста, в чем разница, какой порядок действий?

чем отличается аптека от аптечного пункта

Вопрос: Хочу открыть аптеку или аптечный пункт. Подскажите, пожалуйста, в чем разница, какой порядок действий?

Ответ: Четкого законодательного определения понятий аптека и аптечный пункт не существует. В соответствии со статьей 4 Федерального закона РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (в ред. от 29.12.2004 г.) к аптечным учреждениям относятся аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски. Согласно пункту 4 статьи 32 Закона виды аптечных учреждений определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, т.е. Министерством здравоохранения и социального развития РФ, однако Минздравсоцразвития РФ четкого определения видов аптечных учреждений не дал.

В то же время некоторые нормативные правовые акты разделяют рассматриваемые понятия по функциональному признаку. Так, пункт 2 статьи 32 Закона "О лекарственных средствах" указывает, что лекарственные средства, отпускаемые по рецепту врача, подлежат продаже только через аптеки и аптечные пункты, т.е. отграничивает эти понятия от понятий аптечный киоск и аптечный магазин.

Более детально по функциональному признаку разделяет виды аптечных учреждений Отраслевой стандарт "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003", утвержденный Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 (в ред. от 23.08.2004 г.).

Согласно пункту 2.5. этого Стандарта аптечные организации могут быть представлены аптеками, аптечными пунктами, аптечными киосками, аптечными магазинами и осуществлять следующие функции:

Аптека:

- реализацию населению готовых лекарственных препаратов (в том числе гомеопатических препаратов) по рецептам и без рецептов врача, учреждениям здравоохранения по требованиям или заявкам;

- изготовление лекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям учреждений здравоохранения, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утвержденными прописями и фасовку лекарственных препаратов и лекарственного растительного сырья с последующей их реализацией;

- отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и на основании заключенных договоров с территориальными органами управления здравоохранением, лечебно-профилактическими учреждениями и страховыми компаниями;

- реализацию лекарственного растительного сырья в заводской упаковке; изделий медицинского назначения (в частности, предметов ухода за больными, изделий медицинской техники, в т.ч. профилактического назначения, диагностических средств, лечебно-профилактического белья, чулочных изделий, бандажей, предметов ухода за детьми, аптечек первой медицинской помощи и других); дезинфицирующих средств; предметов (средств) личной гигиены (в частности, средств ухода за кожей, волосами, ароматических масел и других); оптики (в частности, готовых очков, средств по уходу за очками и других); минеральных вод (натуральных и искусственных); лечебного, детского и диетического питания (в частности, пищевых добавок лечебного и профилактического назначения и других); косметическую и парфюмерную продукцию (далее - товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций);

- отпуск предметов через пункт проката в соответствии с установленным порядком;

- предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях; оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного

самолечения;

- предоставление медицинским работникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения и др. необходимой информации об имеющихся в аптеке лекарственных препаратах, а также о новых лекарственных препаратах;

- оказание первой медицинской помощи;

- оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения.

Аптечный пункт:

- реализацию населению лекарственных препаратов по рецептам врача (кроме наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ) и без рецепта врача; реализацию расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены;

- изготовление лекарственных препаратов по рецептам врача, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утвержденными прописями и фасовку лекарственных препаратов с последующей их реализацией;

- отпуск лекарственных средств бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и на основании заключенных договоров с территориальными органами управления здравоохранением, лечебно-профилактическими учреждениями и страховыми компаниями;

- предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях; оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;

- предоставление медицинским работникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения необходимой информации об имеющихся в аптечном пункте лекарственных препаратах, а также о новых лекарственных препаратах;

- оказание первой медицинской помощи;

Отметим также, что пункт 2.5. Отраслевого стандарта признан недействующим (незаконным) в той части, в какой он ограничивает функции аптечных пунктов, аптечных киосков и аптечных магазинов по реализации предусмотренной п. 9 ст. 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" продукции, решением Верховного Суда РФ от 11.09.2003 N ГКПИ 03-607. Следовательно, любые аптечные учреждения наряду с лекарственными средствами имеют право приобретать и продавать изделия медицинского назначения, дезинфицирующие средства, предметы личной гигиены, оптику, натуральные и искусственные минеральные воды, лечебное, детское и диетическое питание, косметическую и парфюмерную продукцию.

Таким образом, аптечный пункт отличается от аптеки только некоторыми ограничениями на право осуществления ряда функций, например, реализацию наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств; отпуск предметов проката и т.д.

Заметим также, что ранее существовали стандарты на виды аптечных учреждений, утвержденные Минздравмедпромом РФ 1.09.94 г. которые устанавливали различия между аптекой и аптечным пунктом по минимальным площадям, а также по требованиям к персоналу, однако эти стандарты были признаны утратившими силу Приказом Минздрава РФ от 24.04.2003 N 172 после утверждения вышеуказанного Отраслевого стандарта, который ввел новые различия между видами аптечных учреждений по требованиям к минимальным площадям. Однако после бурных дебатов и рассмотрений исков в Министерстве по антимонопольной политике РФ и в Верховном суде РФ эти требования были отменены, а новых требований к минимальным площадям аптечных учреждений Минздравсоцразвития РФ пока не установил.

Таким образом, порядок открытия аптеки и аптечного пункта одинаков. Для открытия аптечного учреждения необходимо получить лицензию на фармацевтическую деятельность в соответствии с "Положением о лицензировании фармацевтической деятельности", утвержденным Постановлением Правительства РФ от 1.07.2002 г. N 489 (в ред. от 4.02.2003 г.).

Директор юридической компании

Источник: www.lawmix.ru

Категория: Форекс и биржа

Похожие статьи: